淮南市毛集实验区红太阳药房

 

淮南市市场监督管理局

行政处罚决定书

淮市监毛处罚〔2023〕7号

 

 

当事人：淮南市毛集实验区红太阳药房

主体资格证照名称：《营业执照》

统一社会信用代码：****************

经营者：***

身份证号：******************

2023年3月10日，我局执法人员在投资人***陪同下对淮南市毛集实验区红太阳药房经营场所进行了现场检查：在检查中发现当事人购进的医疗器械：1、青岛爱蓓泽医疗有限公司生产的医用退热贴；2、通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴，未按规定建立和执行进货查验记录。当事人的行为，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度”的规定。我局当日给予立案                  

经查明：2023年3月10日，我局执法人员在投资人***陪同下对其经营场所进行了现场检查：在检查中发现当事人购进的医疗器械：1、青岛爱蓓泽医疗有限公司生产的医用退热贴；2、通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴，未按规定建立和执行进货查验记录。

 

上述事实，主要有以下证据证明：                                 

1.对当事人制发的淮南市市场监督管理局《现场笔录》、《安徽省医疗器械企业监督检查表》各一份，证明当事人涉嫌购进医疗器械时未按规定建立和执行进货查验记录的事实；      

2.询问笔录一份，证明当事人涉嫌购进医疗器械时未按规定建立和执行进货查验记录的事实、原因等情况；                  

3.当事人店里的医疗器械的供货商资质及合格证明文件各一份，证明医疗器械的供货商的经营资质及当事人店里医疗器械的合法来源；                                  

4.当事人《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、投资人身份证复印件各一份，证明当事人的主体及经营资格。                                                

5.当事人医疗器械的进货查验台账复印件1份，证明当事人已改正违法行为。  

2023年4月13日，我局向当事人送达了《行政处罚告知书》，告知当事人有陈述、申辩的权利。当事人未在法定期限内提出陈述和申辩，视为放弃此权利。                                      

淮南市毛集实验区红太阳药房中存在购进医疗器械：1、青岛爱蓓泽医疗有限公司生产的医用退热贴；2、通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴，未按规定建立和执行进货查验记录，其行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度”的规定。当事人购进上述医疗器械未对进货查验相关记录事项进行记录。                                       

    依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度”的规定，建议给予当事人处罚如下：                                                     

责令7日内改正违法行为，给予警告。                                                                  

当事人应于收到本处罚决定书之日起十五日内到淮南市市场监督管理局毛集社会发展综合实验区分局开具《安徽省统一公共支付平台缴款通知单》，依据缴款通知单上的二维码，使用微信、支付宝、银联扫描支付或到交通银行柜台进行转账，收款方账户名称：淮南市财政局  开户银行：交通银行淮南分行营业部  账号：3440711000180****1313。当事人逾期不履行行政处罚决定的，本局将依照《中华人民共和国行政处罚法》“第七十二条　当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施：

（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额；

（二）根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖、依法处理或者将冻结的存款、汇款划拨抵缴罚款；

（三）根据法律规定，采取其他行政强制执行方式；

（四）依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。

行政机关批准延期、分期缴纳罚款的，申请人民法院强制执行的期限，自暂缓或者分期缴纳罚款期限结束之日起计算”。
    当事人如对本处罚决定不服，可于收到处罚决定书之日起六十日内向安徽省市场监督管理局或淮南市人民政府申请复议，也可以在六个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。           

 

淮南市市场监督管理局

                        

2023年4月26日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份留存。